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aislador para estéril
Descripción general:
El aislador estéril es un dispositivo de flujo unidireccional vertical que proporciona un entorno local de clase A. Protege a los operadores durante procesos de API tóxicos y mantiene una limpieza continua. Características: entorno dinámico de clase A, barrera física totalmente cerrada, monitoreo en tiempo real, descontaminación in situ
Palabras clave:
DETALLES:
Introducción del producto
El aislador estéril es un dispositivo de flujo unidireccional vertical que proporciona un entorno local de clase A. Ofrece una protección de seguridad efectiva para la entrega, filtración, secado, trituración, pesaje y otros procesos de subenvasado de ingredientes farmacéuticos activos tóxicos o altamente alérgicos. Proporciona una protección fiable para la seguridad y la salud del personal operativo. Si bien asegura que el espacio limpio no se vea afectado por la transferencia de materiales y las operaciones de personal, el aislador estéril también resuelve el problema de las habitaciones estériles tradicionales que no pueden mantener un nivel de limpieza de clase 100 de forma continua.
Características del producto
1. Proporcionar un entorno limpio de clase A continuamente controlable y dinámico
2. Proporcionar una barrera física totalmente cerrada para evitar el contacto directo entre los operadores y los productos, abordando así el problema de la contaminación microbiana
3. Puede llevar a cabo el monitoreo en tiempo real de las bacterias de sedimentación, la temperatura, la humedad, la presión y la velocidad del viento en el medio ambiente para asegurar el entorno de producción
4. Cada compartimiento del aislador está equipado con interfaces multifuncionales, lo que permite la configuración de equipos de detección como bacterias planctónicas en línea y recolección de partículas de polvo, y con capacidades de descontaminación biológica in situ
5. Puede registrar todo el proceso de producción de llenado, asegurando la trazabilidad de los datos. Con operaciones automatizadas e inteligentes, reduce los costos de mano de obra
Preguntas frecuentes
1
¿Cuáles son las ventajas de la instalación del aislador?
Los aisladores se instalan en espacios de Grado D/C (no Grado B), reduciendo los requisitos de intercambio de aire en un factor de 100. Limpieza más fácil de las superficies de acero inoxidable. La reducción del espacio clasificado obliga a un uso eficiente de los recursos.
2
¿Por qué los aisladores son superiores a las salas limpias tradicionales?
Los operadores son la principal fuente de contaminación. Los aisladores eliminan el contacto operador-producto. Los materiales externos se descontaminan con peróxido de hidrógeno (log-6 SAL). El flujo de aire laminar filtrado por HEPA mantiene condiciones asépticas.
